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多效防护隔离霜申请 FDA 认证时,需要提交哪些资料?-周期

发布时间:2024-08-03        浏览次数:1        返回列表
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多效防护隔离霜申请 FDA 认证时,需要提交哪些资料?-周期

 多效防护隔离霜申请 FDA 认证时,需要提交哪些资料?-周多效防护隔离霜申请 FDA 认证时,通常需要提交以下资料: 1. 申请表:包括产品的基本信息,如名称、型号、预期用途等。 2. 产品标签和说明书:包含产品名称、成分、净含量、使用方法、注意事项、保质期等。 3. 安全性评估报告:例如皮肤刺激性测试报告、过敏测试报告、毒理学评估报告等。 4. 产品配方:jingque列出所有成分及其含量。 5. 生产工艺和流程:描述生产过程中的各个环节,包括原材料采购、加工步骤、质量控制等。 6. 稳定性测试报告:证明产品在不同条件下(如温度、湿度)的稳定性。 7. 微生物检测报告:确认产品的微生物指标符合相关标准。 8. 功效宣称的支持性资料(如有):如果产品声称具有特定的防护功效,如防晒、抗污染等,需要提供相应的验证数据。 申请周期一般在 3 个月至 1 年左右。具体的周期会受到以下因素的影响: 1. 资料的完整性和准确性:如果提交的资料不完整或存在错误,需要多次补充和修改,会延长审核时间。 2. 产品的复杂性:如果隔离霜中含有新的成分或特殊的配方,可能需要更多的时间进行评估和检测。 3. FDA 的工作负荷:如果 FDA 收到的申请数量众多,处理速度可能会相应变慢。 例如,如果这款多效防护隔离霜使用了一种新的防晒剂,且声称具有独特的防护效果,那么可能需要 8 - 10 个月才能完成认证。

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